MK官网拟对哈药技术中心玛巴洛沙韦片临床研究服务进行公开招议标，欢迎符合条件的投标方前来投标，具体事宜安排如下：

一、采购方案名称：哈药技术中心玛巴洛沙韦片临床研究服务公开招议标

二、招议标内容：

MK官网拟对哈药技术中心玛巴洛沙韦片临床研究服务进行公开招议标。具体项目如下：

……详细技术参数、商务要求等见招议标文件。

服务时间：中标单位获得试验样品后，1个月内开展药代动力学参数评估工作，并在获得BE备案登记号后6个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等所需材料。

服务地点：哈药集团技术中心指定地点，以合同签订为准。

技术答疑人及电话：杨彦伶  13339308276。

三、付款条件及结款方式：

付款条件：合同生效后，按进度分六个阶段付款，付款节点及比例分别是：

1. 协议签署完毕，研究启动（10%）；

2. 完成药代动力学参数评估和药学指导工作（10%）；

3. 正式BE获得伦理批件（20%）；

4. 完成所有受试者血样采集（25%）；

5. 移交企业认可的试验总结报告及申报材料（25%）；

6. 通过国家药品监督管理局的一致性评价审评（10%）。

达到相应节点，开具相应增值税专用发票（税率为6%，免税企业可开具0%的发票），收到相应发票后10个工作日内申办方以电汇形式完成人民币付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知对方相关人员。

结算方式：电汇。

四、投标人资质要求：

1.投标单位资质齐全，合法合规的公司。（提供如三证合一的营业执照、CRO资质证明文件以及近三年无执业违法违规记录证明等）

2.投标单位需提供拟合作的相关机构（包含但不限于临床医疗机构、数据统计、分析检测、方案设计、总结报告撰写等合作单位）的合法资质（如提供营业执照副本、室间质评证书、医疗机构执业许可证以及“药物临床试验机构备案管理信息平台”药物临床试验机构登记备案信息等），具有玛巴洛沙韦片项目相关经验优先。

3.研发团队经验丰富，有玛巴洛沙韦片项目（包含药学及临床方面）的成功案例或相关经验优先，能够承担BE试验的相关研究工作。

4.内部管理严格、科学、规范，有切实可行的监查机制，试验过程可控，对本项目设有项目经理（有玛巴洛沙韦片项目相关经验）；

5.具备BE试验各个阶段合作方的协调和沟通能力，确保项目按计划进行。

6.具有良好的政府事务关系及协调应对能力，能够及时掌握国家相关法规变化，并根据相应要求及时调整试验方案，保障临床试验有效性及合规性。

7.投标单位无与哈药集团合作的不良记录；参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法违规记录。拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。

五、日程安排：

1.报名

时间：2024年10月25日—2024年11月04日，工作日9:00至16:00

方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)，如遇到注册问题可电话咨询招标专员。

2、开标时间：

时间：详见招议标文件。

地点：详见招议标文件。

3、相关费用

1）、标书款：招议标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）,并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

2）、投标保证金：人民币伍万元整（50,000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。

户名：MK官网

开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行

账号：562010100100119039

3）、汇款注意事项

①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到MK官网帐户，并保证在招议标前一个工作日汇到。

②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。

③汇款时请注明招议标名称和用途。

④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；中标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招议标方将不对中标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

六、联系方式：

联系人:赵洋                 联系电话：0451-51961111转12092

电子邮箱：zhaoy@hayao.com

七、其他：

以上公告同步推送至哈药集团官网（/）并以官网为准,全部内容均为MK官网自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向MK官网提出。