哈药集团技术中心玛巴洛沙韦SM1、SM2公开招议标(二轮)
来源:哈药集团 日期:2024.10.18 浏览量:1851
招标状态:招标结束

哈药集团技术中心玛巴洛沙韦SM1SM2公开招议标公告(二轮)

MK官网拟对技术中心玛巴洛沙韦SM1\CAS 1985607-70-2\工业级和玛巴洛沙韦SM2\CAS:1985607-83-7\工业级进行公开招议标,欢迎符合招标条件要求的供应商前来投标。 

本项目采用经评审的低价中标。

一、招议标名称:哈药集团技术中心玛巴洛沙韦SM1、SM2公开招议标

二、概述

根据哈药集团技术中心玛巴洛沙韦研发工作内容要求,需要开展玛巴洛沙韦的相关实验工作。本次招标目的为购买玛巴洛沙韦实验过程中需要用到的物料。本用户需求文件旨在明确所需购买物料的结构式、化学名称以及对供应商的要求。本URS中只提出用户基本的技术要求,并未涵盖和限制受委托单位具有更高服务能力。

三、 投标单位资质要求

 URS01.资质要求

编号

要求内容

URS01-1

生产商或经销商资质证明(营业执照等)。

URS01-2

能够按期供货,并提供该物料的COA报告单。

四、技术要求

URS02.具体技术要求

编号

要求内容

URS02-1

依据附件2中提供的产品的化学结构或CAS号及需求量发货,并提供该产品的COA报告单及检验标准操作规程。COA报告单及检验方法COA报告单内容应至少包括:(1)SM1:性状、有关物质、水分、干燥失重、炽灼残渣、对映异构体、含量(2SM2:外观、有关物质、水分、干燥失重、炽灼残渣、含量。

URS02-2

SM1SM2应符合技术中心质量标准,技术中心质量标准见附件3

URS02-3

需提供生产该物料的简单工艺描述、生产流程图以及生产过程中涉及的物料列表。

URS02-4

需提供该物料的生产规模,以及相应规模的生产产品,并提供连续3批生产规模的样品(至少100g/3批,其中应包括本次供应批号的产品,用于复核检验使用,并提供COA报告单及检验方法;以及一个批次的起始物料及中间体样品,至少50g/批,如有检验报告单一并提供)。

URS02-5

需提供该产品的研究资料(包括:产品及中间体的理化性质、杂质研究、稳定性考察数据)。

URS02-6

可以接受现场审计。

URS02-7

SM1SM2应为同一家供应商。



五、时间要求

URS03.时间要求:

编号

要求内容

URS03-1

到货时限为2024116

六、商务要求

URS04.商务内容:

编号

要求内容

必需/期望

URS04 -1

乙方需对该项目的相关资料保密,如有泄密情况,甲方有权追究其法律责任并要求赔偿。

必须

URS04 -2

本服务项目的保证期为12个月,物料到货后经甲方检验,需符合技术中心质量标准,如不合格需进行更换合格物料,期间产生的费用由乙方承担。并按照URS02-1URS02-3内容提供相关资料。

必须

URS04 -3

乙方确认能按URS03-1的要求期限提供物料,因乙方原因导致延迟完成的,如每延期一天,按照合同总金额的千分之五支付违约金。若乙方迟延履行本合同超过十五个自然日,甲方有权解除本合同,并要求乙方承担违约责任,乙方按合同总价的10 %向甲方支付合同违约金。

必须

URS04 -4

在要求时限范围内,乙方提出终止合同的,乙方按合同总价的10 %向甲方支付合同违约金。

必须

URS04 -5

付款方式为电汇,收到物料及COA报告单并经过甲方确认(甲方测试符合技术中心质量标准)后报账电汇。

必须

URS04 -6

甲方收到物料及URS02-1URS02-3URS02-5中所需资料并验收合格(甲方测试物料符合质量标准)后,乙方提供增值税专用发票(税率13%)给甲方,甲方凭发票付款。

必须

URS04 -7

乙方须配合甲方的供应商审计。

必须





















七、附件

附件1  玛巴洛沙韦各物料信息

序号

物料编码

物料描述

计量单位

需求数量

结构式

1

70037626

玛巴洛沙韦SM1 CAS:

1985607-70-2

kg

6


2

70037625

玛巴洛沙韦SM2 CAS:

1985607-83-7

kg

5.5




附件2 质量标准表格

SM1质量标准

序号

            标准类别

项目

标准

1

性状

目视法

白色至淡粉色粉末

2

有关物质

HPLC

单个杂质不得过0.15%

总杂不得过1.0%

3

异构体

HPLC

不得过0.15%

4

水分

卡尔费休法

不得过0.2%

5

含量

HPLC

98.0%-102.0%

6

干燥失重

干燥失重法

不得过1.0%

7

炽灼残渣

炽灼残渣法

不得过0.5%

8

贮存条件

暂定25℃以下保存

9

复验期

暂定12个月


SM2质量标准

序号

           标准类别

项目

标准

1

性状

目视法

白色至淡粉色粉末

2

有关物质

HPLC

单个杂质不得过0.20%

总杂不得过1.0%

3

水分

卡尔费休法

不得过0.5%

4

含量

HPLC

98.0%-102.0%

5

干燥失重

干燥失重法

不得过1.0%

6

炽灼残渣

炽灼残渣法

不得过0.5%

7

贮存条件

暂定25℃以下保存

8

复验期

暂定12个月

技术部分答疑人及联系电话 :王兆伟15311444040

八、日程安排:

1、报名

时间:2024年10月18日—2024年10月24日,工作日9:00至16:00

方式:哈药采购系统报名,供应商报名网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。

2、开标时间:

时间:详见招标文件。

地点:详见招标文件。

3、相关费用

1)标书款:招标文件每份200元(只提供电子文档),售后不退(单独汇入,只可提供收据), 并于标书款缴纳截止日期前,在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。

2)投标保证金:人民币贰仟圆整(2,000元),请于投标保证金缴纳截止日期前,在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作,并将付款凭证作为附件进行提交,否则将影响您后续投标。

户  名:MK官网

开户行:兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行

账  号:562010100100119039

3)汇款注意事项

①投标保证金和标书款必须分别投标方的基本账户以电汇形式汇到MK官网帐户,并保证在招标前一个工作日汇到。

②因我公司财务系统月底结账,每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入),否则将会影响保证金退还进度。

汇款时请注明用途。

④如未按要求备注及汇款,导致不良后果的,参标供应商自行承担;投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何,招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。

九、联系方式

联系人:姜振华        联系电话:15145111601

电子邮箱jiangzhh@hayao.com

十、以上公告同步推送至哈药集团官网(/)并以官网为准,全部内容均为MK官网自主编制确认完成,并对其公告内容的真实性负责,如有质疑和投诉事宜,请在公告期内向MK官网提出。