采购方案名称：哈药六厂干燥剂投放机公开招议标
本项目采用综合评分法。
1、 简述
哈药集团制药六厂固体制剂二车间保健品工段机包2号线前岗没有干燥剂投放机，由于生产工艺要求，现有部分品种需在瓶内投放干燥剂，所以需采购一台干燥剂投放机,以满足保健品部分品种的生产工艺需求。
本文件的执行将记录和证明对供应商提出的设备用户需求的具体内容，供应商应以此为依据，进行设备或系统的初步规格选型并最终完成详细设计，为将来的设备验证提供依据，也是与选定的设备供应商签订的购买协议的一个主要部分。
2、 目的
该文件旨在协助用户通过重要的部件、关键参数和必需的选择，以可能的、最有效的花费去获得满足用户需求的干燥剂投放机。这份文件是设备系统设计和验证的可接受标准的依据。
3、法规和国家标准
3.1GMP法规
《中华人民共和国药典》（2015版）
《药品生产质量管理规范》(2010版)
《中华人民共和国药品管理法实施条例》
药品GMP指南
《保健食品生产许可审查细则》
3.2行业标准
JB/T20093-2015制药机械行业标准
TJ36-79工业企业设计卫生标准
GB-52261-2008机械安全机械电气设备第一部分：通用技术条件
GB-8196-2003机械设计防护罩安全要求
GB-12265-90机械防护安全要求
3.3国家标准
符合现行国家标准的相关要求
4、投标单位资质及资信要求
4.1投标人必须持有企业法人营业执照（正、副本）、开户许可证、专业资质证书等证明材料相关的有效证件。不接受代理商投标。
4.2在中国境内注册并具有独立法人资格，经营范围具有相关资格的合法企业，能独立承担民事等法律责任和合同义务。
4.3健全的质量保证体系：具有且不限于ISO9001质量管理体系认证、欧盟CE认证；
4.4投标人无与哈药集团合作的不良记录；
4.5参加此次招标活动前三年内，在经济活动中没有重大违法违规记录；
4.6所投产品必须符合国家规定相应的技术标准和安全标准；
4.7投标单位认为可以证明其能力或业绩的其他材料
4.8投标单位应具备的专业资质要求（如制造商生产许可证，制造商出具的产品授权书等，复印件加盖鲜章）
4.9拥有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，能够开具13%增值税发票。
4.10供应商注册资金在500万元以上；具有履行合同所必需的产品和专业的售后维修技术人员。
4.11提供国内一线同类药企销售业绩（如销售合同等），近三年用户名单、联系电话及联系人。
5、采购数量及采购内容
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序号 |
设备名称 |
数量 |
工作环境 |
供货期 |
发票类别及税点 |
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1 |
干燥剂投放机 |
1台 |
D级 |
60天 |
13%增值税发票 |
6、用户系统要求
6.1可接受标准要求
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
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URS01 |
整个项目的供货将按照现行欧盟GMP和中国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的有关要求进行设计、制造、运输、包装、安装、运行操作、维护或验证。 |
必须 |
口是/口否 |
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URS02 |
能够满足车间工艺连续生产，达到生产要求。 |
必须 |
口是/口否 |
6.2.1设备总体技术要求
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序号 |
需求 |
期望/必须 |
是否符合 |
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URS03 |
适用于瓶身直径φ30-φ100mm（瓶口最小直径φ20mm），瓶体高度50-210mm的塑料圆瓶，干燥剂袋长20～50mm宽5～30mm，实际稳定生产速度不低于200瓶/分钟（实际生产能力以用户产品实测得出结果为准）。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS04 |
设备应能连续稳定地装载并投加干燥剂到瓶子中。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS05 |
工作速度应可以连续调节。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS06 |
干燥剂投加率必须符合要求。干燥剂投入数量可以根据要求设定。 至少应满足1-6袋/瓶的数粒要求，且能匹配整体的产线速度。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS07 |
设备应能无瓶自动停机/待机，有瓶自动启动。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS08 |
设备应能积瓶自动停机。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS09 |
设备应配有投料检测装置，错误的投料（少或多或没有）的瓶子应当被自动剔除。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS10 |
设备应配有破包检测，设备识别到破包时应能自动停机，并自动将破包前后的产品剔除。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS11 |
剔除单元有剔除确效功能。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS12 |
干燥剂投入和放瓶延时可以调节。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS13 |
无瓶时不应投放干燥剂。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS14 |
出料口高度应能够调整，尽可能接近瓶口，出料口高度不低于900mm，高低可调范围：900-1100mm，出料口进深大于等于550mm；要求设备的底座宽度小于600 mm。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS15 |
干燥剂数量不足时，能够提醒操作人员添加。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS16 |
剔除/错误连续出现时，设备应停机并显示故障信息。 |
期望 |
□是/□否 |
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URS17 |
设备或动作单元应有透明防护罩为操作者提供保护。 |
必须 |
□是/□否 |
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URS18 |
设备上需要调整的位置（根据瓶子尺寸进行更换）需明显标识，调节部件能够不需要工具调节。 |
必须 |
□是/□否 |
....其他详见招议标文件。
7、商务要求
7.1付款条件
电汇
合同签订后（15日内），预付30％合同款，FAT验收合格后，支付30％合同款，乙方发货，货到现场安装验收合格，同时乙方开具全额13％增税专用发票后，支付30％合同款（30日内），余10％合同质保金，质保期满后支付。
7.2供货期
交货周期：合同签订之日起60个自然日内交货到达需方现场
技术部分答疑人及联系电话 ：张健13936002696
八、日程安排：
1、报名
时间：2024年9月27日—2024年10月9日，工作日9:00至16:00
方式：哈药采购系统报名，供应商报名网址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)。
2、开标时间：
时间：详见招标文件。
地点：详见招标文件。
3、相关费用
1）标书款：招标文件每份200元（只提供电子文档），售后不退（单独汇入，只可提供收据）, 并于标书款缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行标书款缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
2）投标保证金：人民币叁仟圆整（3，000元），请于投标保证金缴纳截止日期前，在SRM哈药采购系统上进行保证金缴纳系统操作，并将付款凭证作为附件进行提交，否则将影响您后续投标。
户 名：MK官网
开户行：兴业银行股份有限公司哈尔滨友谊支行
账 号：562010100100119039
3）汇款注意事项
①投标保证金和标书款必须分别从投标方的基本账户以电汇形式汇到MK官网帐户，并保证在招标前一个工作日汇到。
②因我公司财务系统月底结账，每月最后一天请勿汇入任何款项(可延迟一天汇入)，否则将会影响保证金退还进度。
③汇款时请注明用途。
④如未按要求备注及汇款，导致不良后果的，参标供应商自行承担；投标单位自行承担参加投标活动的全部费用。不管投标结果如何，招标方将不对投标单位因本次投标事宜所引起的任何费用负责。
九、联系方式
联系人:辛胜男 联系电话：15245084609
电子邮箱：xinshn@hayao.com
十、以上公告同步推送至哈药集团官网（/）并以官网为准,全部内容均为MK官网自主编制确认完成，并对其公告内容的真实性负责，如有质疑和投诉事宜，请在公告期内向MK官网提出。
